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健帆生物(300529)再添重磅循证医学证据,竞争力不断提升-HA... 2019-04-21 谨慎增持 国泰君安
健帆生物(300529)2019年一季报点评:业绩持续高增长,未来... 2019-04-16 买入 西南证券
健帆生物(300529)2019年一季报点评:业绩超市场预期,高增... 2019-04-16 谨慎增持 国泰君安
健帆生物(300529)Q1业绩超市场预期,静待RCT试验结果发布 2019-04-16 买入 安信证券
健帆生物(300529)一季报业绩略超预期,主营业务维持高速增... 2019-04-15 买入 中信建投
健帆生物(300529)季报点评:学术推广持续推进,业绩维持快... 2019-04-15 买入 广发证券
健帆生物(300529)扣非利润增速超50%,业绩大超预期 2019-04-15 强烈推荐 方正证券
健帆生物(300529)季报点评:一季度维持高增长,业绩实现开... 2019-04-15 买入 天风证券
健帆生物(300529)年报点评:学术推广驱动,核心产品持续快... 2019-03-27 买入 广发证券

健帆生物(300529)再添重磅循证医学证据,竞争力不断提升-HA130多中心RCT临床研究成果发布

来源: 国泰君安 时间:2019-04-21

公司核心肾病产品HA130血液灌流器再添重磅循证医学证据,助力尿毒症领域疗程化推广,公司产品竞争力和影响力进一步提升,维持谨慎增持评级。 投资要点: 维持谨慎增持评级。维持2019-2021年EPS1.30/1.71/2.23元,参考行业估值,考虑新发布临床证据助力核心产品竞争力进一步提升,给予一定估值溢价,上调目标价至71.5元,对应2019年PE55X,维持谨慎增持评级。 核心肾病产品HA130血液灌流器再添重磅循证医学证据。公司近日发布“血液透析联合血液灌流治疗对维持性血透(MHD)患者生存率影响的多中心、开放、随机、平行对照研究”成果:首次证实血液透析联合血液灌流治疗显著降低MHD患者心血管事件发生,显著降低MHD患者全因死亡率和心血管死亡率,进一步证实了血液透析联合血液灌流治疗显著降低MHD患者血iPTH、β2-MG水平,提高生活质量及长期安全性。 核心竞争力提升,肾病产品疗程化推广可期。此次上海新华医院蒋更如教授发起并组织上海30家临床中心开展的HA130多中心RCT研究,相比公司2018年7月发布的临床研究成果,受试者范围更广(1400人VS400人),且首次评价了血液透析联合血液灌流治疗对MHD患者生存率的影响。为HA130血液灌流器降低MHD患者全因死亡率、心血管死亡率及降低心血管事件、提高生活质量,提供了极具价值的临床指南,同时为HA130国内外疗程化推广提供了强有力的A类循证医学证据。公司肾病产品有望继续保持稳健快速增长,肝病领域快速放量,随着其他新适应症市场拓展,国内市场精耕细作,海外市场逐步发力,高增长有望延续。

健帆生物(300529)2019年一季报点评:业绩持续高增长,未来成长空间广阔

来源: 西南证券 时间:2019-04-16

业绩总结:公司2019年一季度实现营业收入2.95亿元,同比增长42.90%;实现归母净利润1.30亿元,同比增长44.02%;扣非归母净利润1.22亿元,同比增长51.66%;经营性现金流0.93亿元,同比72.02%。 Q1延续高增长态势,核心产品持续放量可期。分季度看,2018Q1-Q4收入端增速分别为39.6%、38.4%、48.1%、40.5%,全年增速41.5%,2019Q1公司收入增速继续延续2018年高增长趋势,增速高达42.9%,我们预计核心产品肾病产品HA130继续保持40%以上的增长。2018年HA130收入端增速44.1%,销量增速50%左右,较2017年销售加速增长,表明公司的学术推广作用以及营销体系改革效果显著。HA130灌流器联合血液透析治疗对于降低尿毒症患者透析的副作用、改善患者生活质量已经得到医生和患者的广泛认可,我们认为,随着公司对营销渠道的持续深入开拓,以及患者可及性的提升,HA130将持续快速放量。 肝病领域快速放量,未来成长空间广阔。肝病作为公司重点开拓的另一治疗领域,产品正处于高速放量阶段,2018年核心肝病产品BS330血液灌流器收入同比增长74%以上,预计2019年继续高速放量。DPMAS技术于2018年被写入中华医学会《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》,学术地位已得到认可,公司通过开展全国“一市一中心”标杆建设、以点带面推动技术普及,实现技术与产品覆盖全国市场,预计该产品将持续保持快速增长。公司作为灌流器领域的龙头企业,依靠自身技术和渠道等优势深耕血液净化市场,致力于打造多位一体的血液净化全产业链。中长期来看:1)公司作为国内血液灌流领域的龙头企业,依靠扎实的学术推广和销售布局,肾病和肝病领域市场潜力将持续释放;2)通过外延并购,将产品线延伸至血液透析粉液等产品,布局血液净化全产业链;3)积极布局海外市场,产品已销往全球30多个国家,2018年海外收入增长69.90%,极大地拓展了未来成长空间。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.27元、1.68元和2.22元,对应当前股价估值分别为44倍、34倍和25倍。我们认为公司短期业绩高增长确定性高,未来成长空间广阔,维持“买入”评级。

健帆生物(300529)2019年一季报点评:业绩超市场预期,高增长持续

来源: 国泰君安 时间:2019-04-16

本报告导读: 公司尿毒症领域有望保持稳健快速增长,肝病领域快速放量,随着其他新适应症市场拓展,国内市场精耕细作,海外市场逐步发力,高增长有望延续,维持谨慎增持评级。 投资要点: 维持谨慎增持评级。公司深耕血液净化市场,通过不断的市场投入和学术推广,驱动核心肾病和肝病血液灌流器保持快速增长,维持2019-2021年EPS1.30/1.71/2.23元,维持目标价62.4元,维持谨慎增持评级。 业绩超市场预期。公司2019年Q1实现营业收入2.95亿元(+42.90%),归母净利润1.30亿元(+44.02%),扣非净利润1.21亿元(+51.66%),超市场预期。2019年Q1公司整体毛利率85.32%(较2018年全年提升0.51pp),预计高毛利肝病领域产品占比提升,带动盈利能力进一步提升。 肾病产品保持快速放量,肝病产品持续高增长。尿毒症领域,核心产品HA130在营销深耕带动下预计2019Q1保持50%左右快速增长,未来随多中心临床证据助力疗程化推广,渗透率提升,有望继续保持快速增长。重症肝病DPMAS产品成长迅速,预计2019Q1保持60%+高速增长,随着人工肝“一市一中心”正式启动推广(2018年已有68家医院参与)和进入新临床指南,有望成为公司第二个业绩爆发点。 不断培育新增长点,构建血液净化全产业链生态圈。公司持续加大研发投入(2019年Q1+48.17%),重点研究开发炎症介质、免疫、降血脂、体外循环动力类器械等新产品,不断拓展新适应症。此外公司大力拓展血液净化设备销售,积极拓展海外市场,与众惠保险合作推出爱多多肾病相互保险计划,已实现正式销售,不断培育新增长点。公司深耕血液净化市场,通过自主研发和外延扩充持续打造多位一体的血液净化全价值产业链。

健帆生物(300529)Q1业绩超市场预期,静待RCT试验结果发布

来源: 安信证券 时间:2019-04-16

事件:公司2019年一季报归母净利润同比增长44%,扣非归母净利润增长52%。健帆发布19年一季报,实现收入2.95亿元,YOY42.9%;归母净利润1.3亿元,YOY44.02%;扣非归母净利润1.2亿元(2019Q1公司非经常性损益共计810.5万元,主要系购买理财产品收益和政府补助所得),YOY51.66%,内生增长依旧强劲;更重要的是:现经营性现金流9266万元,占当期归母净利润的比重达71.5%,YOY达72%,增速远超利润端,主要系本期销售回款、收到存款利息和保证金较上期增加,体现出公司良好的经营和财务质量。根据公司投资者关系及历年一季报情况:我们预计Q1公司肾病产品增速约40%,肝病产品收入增速预计近100%。公司整体业绩超越市场预期,主要系公司本期通过不断的市场推广和研发投入,加强了技术和产品在医生、护士、患者等群体中的认可度和接受使用的程度,推动了销售收入的快速放量。 肾病多中心RCT临床试验结果仍有待推广,公司肾病产品有望继续提高市场渗透率。公司公告肾病灌流器市场渗透率约为10%,高于其他各适应症,但相较于市场存量仍处于较低水平。陈香美院士主持的关于健帆HA130型血液灌流器的多中心RCT研究成果表明低通量透析组合血液灌流的治疗效果能够显著优于高通量透析,加之血液灌流操作简单,治疗时只需在血液透析的基础上串联一个灌流器即可,有效节省患者治疗时间,无需升级水净系统,极大的减少了原本高通量透析在水净化过程中造成的设备成本和用水成本。目前,公司RCT研究成果由于发布时间较短,尚处于推广前期,未形成学术专着、进入规范,还未对公司业绩产生显著影响,未来随着推广的逐步加深和学术成果的规范化,肾病灌流器还将有望进一步提高市场渗透率。 静待肾病及其他适应症RCT临床试验结果发布。目前,除18年发布的肾病多中心RCT试验外,公司还有两项RCT临床试验在ClinicalTrails官网登记注册,均处于临床招募阶段,分别为:(1)成人终末期肾病(HD/HPvsHD)血液透析加血液灌流与单纯血液透析的RCT临床试验,由上海交通大学新华医院肾内科主任、上海市肾脏病学会委员、上海市血液透析质量控制中心专家委员会委员蒋更如先生负责,试验计划招募1364名患者参与试验,样本数量巨大;(2)健帆CA330血液吸附装置清除败血症患者IL-6的疗效及安全性研究的RCT临床试验。由中山大学医学院教授、中国重症医学领域权威管向东先生领导。上述临床试验的布局,将进一步强化公司在血液净化领域领导者的地位(调研显示,目前国内的竞争对手皆无法承担全国大范围的多中心临床试验费用)。 肝病领域和海外市场为公司拓展新的利润增长点。健帆生物支持的全国人工肝“一市一中心”已正式启动,全国共有68家医院参与了该项目,促进提高人工肝技术的普及率、推动相关技术发展、和搭建全国人工肝临床应用基地网络,以让全国各地的肝衰竭患者能够接受人工肝的救治。同时公司的肝病领域DPMAS技术,于2016年被写入中华医学会《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南》后,又于2018年被写入了中华医学会《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》,为公司DPMAS技术的推广及普及奠定了坚实的基础。海外市场方面,公司产品销售网络已延伸至34个国家,并且公司产品在越南、伊朗、土耳其已被纳入医保。 公司与众惠相互保险社推出全国第一款带病保险产品,推进合作协议落地,进一步完善支付端建设。19年2月公告显示,公司旗下悦保保险与众惠保险正式签订协议,计划合作推出爱多多肾病相互保险计划。目前,爱多多肾病相互保险计划已完成银保监会的备案,可以进行销售。不同于传统保险,相互保险可以在患病后投保,由众多肾病患者共同缴纳,对有需要且条件符合的病人承担支付义务。此次合作进展是公司推进既有的延拓肾病健康产业生态链策略的重要步骤之一,有利于提高肾病病人的支付能力,结合保险项目和慢病健康管理项目,实现消费者支付闭环,增加公司产品的接受率和使用频次,推动消费者、医保与公司的多方共赢。 投资建议:我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为39.6%、31.6%、26.0%,净利润增速分别为41.5%、30.6%、24.2%,成长性突出,同时考虑到公司良好的现金流和ROE水平,维持买入-A的投资评级,6个月目标价为68.2元,相当于2019年50倍动态市盈率。

健帆生物(300529)一季报业绩略超预期,主营业务维持高速增长

来源: 中信建投 时间:2019-04-15

事件 公司发布一季报业绩预告。 简评 2019年一季度业绩增速超预期 根据公司2019年一季度业绩预告,预计归母净利润同比增长30-50%,扣除830万非经常性损益后,我们测算扣非归母净利润同比增长23-44%。公司2019年Q1实现收入同比增长42.9%,归母净利润同比增长44.02%,扣非归母净利润同比增长51.66%,超过此前预告的上限。 核心产品维持高增长 我们预计公司肾病领域核心产品HA130血液灌流器收入增速超过40%,主要肝病产品BS330血液灌流器销售收入增速维持高增长(2018年年报两大核心产品收入增速分别为44.06%和74.10%)。整体来看,肾病、肝病等领域的核心产品取得高速增长且收入占比进一步提升,中毒、自身免疫病等领域的应用平稳发展,公司产品结构进一步优化。 积极开展临床试验,学术推广助力业绩增长 1)在尿毒症领域,由解放军总医院陈香美院士发起并组织全国37家临床中心开展了“HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”,该临床研究于2018年发布试验结果,该研究为提升健帆产品的学术影响力及在国内外推广提供了强有力的A类循证医学证据,也是2018年下半年、2019年一季度和未来几年公司产品推广和业绩增长的重要推动力。 2)除了上述临床试验外,公司还与上海新华医院合作,由上海新华医院牵头开展临床试验,主要目的是观察公司血液灌流产品对尿毒症患者生存期和生存率的影响,此次临床试验入组患者更多,达1000多例,有望去的更具说服力的临床数据,进一步促进学术推广效果。 3)在肝病和其他产品领域,公司均在积极开展临床试验。例如DNA免疫吸附柱完成了5个中心6家医院的前瞻性多中心免疫吸附治疗风湿病的规范临床研究。 股权激励彰显高增长信心,加大科研投入布局长远发展 公司在2017年完成2次股权激励的基础上,又发布了新一期股权激励方案,根据业绩考核指标,2019-2021年收入增速30%、65%和110%,激励覆盖面和员工积极性将进一步提升。2018年公司研发投入约4,601.39万元,同比增加72.79%;新增专利29项,其中新增发明专利10项。近年来公司积极与中国科学院深圳先进技术研究院、南开大学、吉林大学、华南理工大学、暨南大学等高校开展研发合作。公司加大产品研发投入有助于加快新产品面世,拓展公司产品线,提升长期发展空间。 继续看好公司的增长前景 公司作为我国血液灌流领域的龙头企业,2018年发布的灌流器多中心临床试验结果,同时公司还在进行多项其他临床试验,对未来几年的产品学术推广和渗透率提升将有较大的支持作用。公司近年来业绩保持30%以上的增速,未来随着公司产品临床认可度进一步加强、销售推广能力提升、肝病业务和海外业务高增长,业绩有望维持高速增长。我们预计公司2019-2021年实现营业收入10.17亿元、13.62亿元、17.84亿元,实现归母净利润4.01亿元、5.36亿元、6.99亿元,对应PE58、44、33倍,维持买入评级。

健帆生物(300529)季报点评:学术推广持续推进,业绩维持快速增长

来源: 广发证券 时间:2019-04-15

核心观点: 事件:公司发布2019年一季报,归母净利润同比增长44% 2019年一季度,公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润2.95亿元、1.30亿元、1.21亿元,分别同比增长42.90%、44.02%、51.66%。4Q18单季度,公司实现营业收入3.18亿元、归母净利润0.96亿元、扣非后归母净利润亿元0.88亿元,分别同比增长40.45%、18.68%、35.83%。 尿毒症领域加强学术推广,血液灌流器有望持续成长 血液灌流器为公司的核心产品,历来占收入的90%以上,预计血液灌流器保持和整体接近的增速。根据2018年年报,HA130产品的尿毒症领域,陈香美院士发起并组织了全国37家临床中心,“HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”,取得良好的临床结果,为HA130防治血透并发症提供高价值的临床指南,未来有望推动公司血液灌流产品的持续成长。 血浆胆红素吸附器快速增长,DPMAS技术入选多个治疗指南 血浆胆红素吸附器适用于肝病领域,为公司第二大产品,2018年全年同比增长74.19%,我们预计该产品在低基数上持续快速增长。由全国疑难及重症肝病攻关协作组牵头,健帆支持的全国人工肝“一市一中心”已正式启动,全国68家医院参与,将有效推动人工肝在全国的实施;同时公司的DPMAS技术,被写入多个肝病领域治疗指南,有望推动公司技术的普及带来产品的放量。 预计19-21年业绩分别为1.30元/股、1.71元/股、2.21元/股 公司为国内血液灌流领军企业,学术推动血液灌流渗透率进一步提升;同时公司通过自身强大的研发能力,布局其他的血液净化业务,将进一步巩固该领域的领先地位。看好公司未来增长,预计19-21年EPS为1.30/1.71/2.21元/股,按照可比公司给予2019年PEG1.5X,预计19-21年3年复合增速31.81%,对应2019年PE48X左右,对应2019年合理价值为62.12元/股,维持“买入”评级。

健帆生物(300529)扣非利润增速超50%,业绩大超预期

来源: 方正证券 时间:2019-04-15

2019年4月15日晚,公司发布2019年一季报:实现营业收入2.95亿元,同比增长42.90%;归母净利润1.30亿元,同比增长44.02%;扣非利润1.21亿元,同比增长51.66%;基本每股收益0.31元/股,同比增长40.91%。 事件点评: 扣非利润增速超50%,业绩大超市场预期 公司2019年Q1收入增长43%,扣非净利润增长超50%,大超市场预期(市场预期增长40%)。我们认为,得益于持续的市场投入和长期的学术推广,公司肾病产品继续维持高速增长。公司Q1产品毛利率85.32%,比去年同期增加0.67个百分点;销售费用率23.45%,比去年同期增加0.63个百分点;管理费用率和研发费用率合计12.07%,比去年同期减少1.6个百分点;财务费用率0.68%,基本与去年同期持平。另外,经营活动现金流净额9266万元,增长72%。整体而言,公司业务经营稳健,业绩表现出色。 临床证据推荐有望助力提升血液灌流治疗率 我们认为,公司今年内有望发布第二个肾病血液灌流循证医学证据。此次由上海新华医院发起、上海26家参与的《血液灌流治疗对维持性血透患者生存率影响的多中心、开放、随机、平行对照研究》研究时间为2014年-2018年共4年时间,其主要测量指标是全因死亡和心血管死亡,将更进一步研究血液灌流对透析患者生存率的影响;且样本人数达1400人,远高于上一次的400人。我们预计临床数据积极,结果值得期待。随着更多的血液灌流临床证据公布,公司产品销售驱动模式正逐步从口碑相传转变为临床证据推荐,未来血液灌流治疗率有望继续快速提升。 血液灌流龙头,中长期有望继续维持30%左右复合增长 公司是血液灌流绝对龙头,市占率80%。血液灌流适应症丰富(目前以肾病、肝病为主,逐步向重症、免疫疾病拓展),市场空间超百亿。公司未来三年大概率保持30%左右复合增长,业绩成长空间巨大! 盈利预测:我们测算公司2019-2021年EPS分别为1.25/1.66/2.16元,对应44/33/26倍PE。考虑到血液灌流巨大发展潜力和公司竞争优势,维持“强烈推荐”评级。

健帆生物(300529)季报点评:一季度维持高增长,业绩实现开门红

来源: 天风证券 时间:2019-04-15

事件:公司披露2019一季报,2019Q1实现收入2.95亿元,同比增长42.90%(2018年全年增速为41.48%),实现归母净利润1.30亿元,同比增长44.02%(2018年增速为41.34%),扣非后归母净利润为1.21亿元,同比增长51.66%(2018年增速为43.67%),主要系本期通过不断的市场推广和研发投入,实现销售收入快速增长。相比于2018年,公司2019年Q1实现更高增速增长,业绩实现开门红。 2019Q1毛利率为85.32%,较2018年全年的84.81%进一步提升,我们预计高毛利的肝病产品高增长带来的毛利率上行。 本期销售费用、管理费用、研发费用为6922万元、2231万元、1333万元,占总营收的比例为23.45%、7.56%、4.52%(2018年比例为29.45%、8.56%、4.54%)。 经营活动产生的现金流量净额为9266万元,同比增长72.02%,现金流依然保持良性健康发展。 肾病领域快速发展,目前正处于黄金周期起点 一次性血液灌流器仍是收入的主要来源,其中用于尿毒症治疗的HA130更是实现了高速的增长,2018年收入为6.61亿元,同比增长44%。 近年来随着肝病领域“一市一中心”项目的实施,目前已有68家医院参与,该项目目的是为了推广人工肝技术,项目的实施带动公司产品BS330持续高增长。一次性使用血浆胆红素吸附器BS330于2012年底开始投放市场销售,2018年实现收入4478万元,同比增长74%,占总收入比例提升至4.4%。 指南端、临床端、推广端助力,肝病产品迅速崛起 肝衰竭是多种因素引起的严重肝脏损害,全国各类肝病患者约4亿人。公司推广的DPMAS技术不仅能够吸附胆红素,还能够清除炎症介质,不耗费血浆,同时又弥补特异性吸附胆红素的不足。DPMAS技术先后进入了三个临床指南,目前已有多篇已发表文献显示DPMAS疗效显著,凭借公司推广的“一市一中心”项目,由全国疑难及重症肝病攻关协作组牵头,中华医学会肝病学分会重肝与人工肝学组、首都医科大学附属北京佑安医院实施,全国共有68家医院参与,肝病领域产品有望复制肾病领域道路。 肾病产品继续维持高增长,同时看好肝病领域的拓展,我们预计19-21年公司EPS为1.30、1.72、2.24元,维持“买入”评级。

健帆生物(300529)年报点评:学术推广驱动,核心产品持续快速增长

来源: 广发证券 时间:2019-03-27

事件:年报发布,归母净利润同比增长41% 公司发布年报,2017年实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润10.16亿元、4.02亿元、3.52亿元,分别同比增长41.48%、41.34%、43.67%。4Q18单季度,公司实现营业收入3.18亿元、归母净利润0.96亿元、扣非后归母净利润亿元0.88亿元,分别同比增长40.45%、18.68%、35.83%。一季度公告业绩预增,预计归母净利润同比增长30%-50%。 尿毒症领域加强学术推广,血液灌流器有望持续成长 公司核心产品血液灌流器全年收入9.25亿元,同比增长39.21%。其中尿毒症领域产品HA130销售收入6.61亿元,同比增长44.09%,该领域陈香美院士发起并组织了全国37家临床中心,“HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”,取得良好的临床结果,为HA130防治血透并发症提供高价值的临床指南,未来有望推动公司血液灌流产品的持续成长。 血浆胆红素吸附器快速增长,积极开拓新的利润增长点 ①血浆胆红素吸附器适用于肝病领域,全年收入0.45亿元,同比增长74.19%。由全国疑难及重症肝病攻关协作组牵头,健帆支持的全国人工肝“一市一中心”已正式启动,全国68家医院参与,将有效推动人工肝在全国的实施;同时公司的DPMAS技术,被写入多个肝病领域治疗指南,有望推动公司技术的普及带来产品的放量。②其他领域,公司积极拓展海外,完成对34个国家的销售,海外销售同比增长69.90%;同时大力开拓血液净化设备类产品销售,设备类同比增长85.92%。 预计19-21年业绩分别为1.30元/股、1.71元/股、2.21元/股 公司为国内血液灌流领军企业,学术推动血液灌流渗透率进一步提升;同时公司通过自身强大的研发能力,布局其他的血液净化业务,将进一步巩固该领域的领先地位。公司未来增长确定,预计19-21年EPS为1.30/1.71/2.21元/股,按照可比公司给予2019年PEG1.6X,对应合理价值为67.52元/股,维持“买入”评级。